Somos uma empresa de consultoria, referência no mercado farmacêutico, de áreas limpas e processos assépticos atuando desde o projeto conceitual até operação da planta de injetáveis seguindo as normas da Anvisa e FDA.
Tem como como propósito, também, fomentar conhecimentos realizando eventos de processos assépticos e áreas limpas pelo país.
Organizamos eventos, treinamentos e workshops sobre temas relacionados a excelência operacional utilizando a metodologia Lean Six Sigma, desenvolvimento de novos produtos, conceitos de áreas limpas, técnicas de processos assépticos para produção de estéreis, entre outros.
Podemos definir a melhor custo-benefício para sua linha de envase:
• Linha de Envase (Frasco Ampola): Lavadora de Frascos Ampolas, Túnel de Despirogenização, Envasadora e Recravadora.
• Linha de Envase (Ampola): Lavadora de Ampolas Túnel de Despirogenização e Envasadora
• Linha de Envase (Carpule) – Carpule em Nest e Envasadora.
Podemos definir a melhor solução para sua área de Formulação de Estéreis:
• Reatores de Processo e Linhas de Transferência de Envase Asséptico.
• Sistema de CIP e SIP de Reatores e Linhas de Transferência
• Sistema de Agitação e Transferência de Bags (quando aplicável)
Podemos definir as melhores soluções para seu sistema de geração de água WFI e Vapor Puro (utilidades de áreas limpas):
• Sistema de Geração de Água WFI, TQ de Estocagem e Pontos do Loop de Distribuição WFI e Trocadores nos Pontos de Uso (quando aplicável)
• Sistema de Geração de Vapor Puro e Pontos do Loop de Distribuição de Vapor.
Podemos definir as melhores soluções para esterilização peças utilizadas no seu envase asséptico:
• Autoclave para Esterilização de Peças e Materiais de Envase Asséptico
• Autoclave de Descontaminação (quando aplicável)
Podemos definir as melhores soluções para seu sistema de inspeção:
• Sistema de Inspeção e Leak Test de Frascos Ampola, Ampola e Carpule.
Podemos definir as melhores soluções para sua área de amostragem e pesagem:
• Cabine de Pesagem e Cabine de Amostragem
Podemos definir as melhores soluções para sua linha de embalagem:
• Linha Embalagem – Rotuladora, Encartuchadora e Encaixotadora
• Linha Montagem e Rotulagem da Caneta de Aplicação Injetável
Podemos definir as melhores soluções de equipamentos especiais para sua fábrica estéreis:
• Teste de Integridade de Filtros Esterilizantes
• Liofilizador
• Isoladores
• Teste e Integridade e Contagem de Partículas on-line
• Air Lock de descontaminação, Air Shower, Pass Through PTbio ou PTV (quando aplicável)
Podemos desenvolver o projeto conceitual de injetáveis com seu time de engenharia ou com o nosso, com análise do portifólio, demanda de produção e informações técnicas fornecidas pelo cliente. Podemos desenvolver as seguintes plantas de estéreis:
• Planta Layout Conceitual
• Planta de Fluxo de Pessoas, Materiais e Resíduos
• Planta HVAC (Níveis de Classificação de Ar)
Descubra como podemos ajudar empresas como a sua a alcançar a excelência em processos e validações.
Ao longo dos anos realizamos diversos eventos como workshops de processos assépticos e boas práticas de fabricação.
2023
2018
